歐盟授權代表（European AuthorizedRepresentative）是指在歐洲市場銷售醫(yī)療器械的非歐盟制造商委托的代表。

根據(jù)歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（Medical DevicesRegulation，MDR），非歐盟制造商在將其產品引入歐洲市場時需要指定一個位于歐盟的授權代表。

歐盟授權代表在制造商不在歐盟的情況下代表制造商履行一些法規(guī)規(guī)定的責任，包括與歐盟監(jiān)管機構的溝通、文檔準備、產品注冊和技術文件的保存等。

歐盟授權代表扮演重要角色，確保非歐盟制造商的產品符合歐盟法規(guī)要求，并協(xié)助制造商與監(jiān)管機構之間的溝通和合規(guī)事宜。

歐盟授權代表通常是具有相關知識和經驗的機構或公司，他們負責確保制造商的產品符合歐盟法規(guī)的要求，并代表制造商與歐盟監(jiān)管機構進行交流和溝通。