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北京平谷區(qū)周期醫(yī)療器械二類備案專業(yè)代辦提供軟件誠信經營

三類醫(yī)療: 許可證注冊
二類醫(yī)療器械: 二類備案
二類三類許可證: 注冊+轉讓
單價: 2500.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京昌平
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-14 16:51
最后更新: 2023-12-14 16:51
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三類醫(yī)療器械經營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關部門;
(2)相關部門受理申請人的申請;
(3)到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;
(4)準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

辦理醫(yī)療器械經營許可證的企業(yè)需要提交一系列的申請材料。是企業(yè)的法人營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證書復印件,并進行加蓋公章。是企業(yè)的經營場所租賃合同或購房合同以及場所的產權證明。還需要提供與醫(yī)療器械經營相關的人員資格證明和從業(yè)經歷。比如,負責企業(yè)經營活動的負責人和相關從業(yè)人員需要提供相關的職稱證書、工作經歷證明等。還需要提供醫(yī)療器械生產企業(yè)的授權書、產品合格證明和產品標簽等。

 

三、醫(yī)療器械經營許可證申請流程

1. 企業(yè)向當?shù)厥袌霰O(jiān)管部門提交申請材料;

2. 市場監(jiān)管部門對申請材料進行審核;

3. 市場監(jiān)管部門對企業(yè)的經營場所進行現(xiàn)場檢查;

4. 市場監(jiān)管部門對企業(yè)的質量管理體系和售后服務體系進行審核;

5. 市場監(jiān)管部門對企業(yè)的專業(yè)技術人員和經營管理人員進行審核;

6. 市場監(jiān)管部門根據(jù)審核結果,決定是否發(fā)放醫(yī)療器械經營許可證。

二、準備申請材料

根據(jù)相關法規(guī)和政策的要求,準備申請材料,可能包括但不限于以下內容:


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