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醫(yī)療器械登記變更事項需要多長時間完成

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發(fā)布時間: 2023-12-20 00:15
最后更新: 2023-12-20 00:15
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醫(yī)療器械登記變更事項的完成時間因具體情況而異。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其實施細則規(guī)定,醫(yī)療器械注冊人或者申請人應(yīng)當向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門或者其授權(quán)的機構(gòu)申請變更登記。在接到申請后,衛(wèi)生行政部門或者其授權(quán)的機構(gòu)應(yīng)當在60個工作日內(nèi)作出批準或者不批準的決定,并告知申請人。若需要補充材料,則會重新計算時間。具體完成時間需要根據(jù)申請人提交的材料以及衛(wèi)生行政部門或者其授權(quán)的機構(gòu)的審批效率而定。


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