北京代辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
1.《 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表》;
2.營業(yè)執(zhí)照復印件(交驗原件);
3.法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份、學歷復印件(對于統(tǒng)一采購渠道,采取連鎖經(jīng)營的非法人零售企業(yè),提供連鎖企業(yè)總部質(zhì)量負責人身份、學歷復印件);(交驗原件)
4.組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明;
5.經(jīng)營場所、庫房的地理位置圖、平面圖(注明面積)、庫房的產(chǎn)權(quán)證明及使用權(quán)證明復印件;(委托貯存的,應(yīng)提交經(jīng)營場所地理位置圖、平面圖(注明面積)和與被委托方簽署的書面協(xié)議復印件、被委托方的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復印件)
6.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;
7.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
8.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明(如有);